北京第二类医疗器械备案从事第二类医疗器械业务。经营企业应当填写第二类医疗器械经营备案表北京医疗器械公司开票北京医疗器械公司开票，向设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械规定的表格。医疗器械经营备案材料所需的备案材料。（提供北京各区二、三类医疗器械经营许可、备案、变更、增补、延续、仓库地址等一站式服务的详细咨询）
北京第二类医疗器械备案申请要求：
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1、有与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构2个或具有大专以上学历的质量管理人员2个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；
（二）有与其经营规模、经营范围相适应的相对独立的经营场所；
NBA押注平台（三）具有与其经营规模和经营范围相适应的仓储条件北京医疗器械公司开票，包括符合医疗器械产品特点的仓储设施和设备；
4、应建立完善的产品质量管理体系北京医疗器械公司开票，包括采购、采购验收、入库、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；
NBA押注平台5、应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力北京医疗器械公司开票，或同意由第三方提供技术支持。
申请第二类医疗器械备案所需资料：
1、第二类医疗器械经营备案证明申请表
2、营业执照复印件（原件备查）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明及学历证明复印件；（原件供检查）
4、组织架构及部门设置说明；
5、营业场所和仓库的位置图和平面图（注明面积）、仓库的产权证明和租赁合同复印件
（委托保管的，经营场所的地理位置图、平面图（标明面积）、与受托方签订的书面协议复印件、受托方《第二类医疗器械操作记录》复印件）证书”应提交。）
（六）作业设施设备目录；
7、运行质量管理体系、工作程序等文件目录；
8、计算机信息管理系统的基本情况及功能说明介绍；
NBA押注平台9、不法人提交材料时，企业应当提交委托书；